Skip to content

Secukinumab w Plaque Psoriasis – Wyniki dwóch badań fazy 3

1 miesiąc ago

247 words

Uważa się, że interleukina 17A ma kluczowe znaczenie w patogenezie łuszczycy. Ocenialiśmy secukinumab, w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne anty-interleukiny-17A, u pacjentów z łuszczycą zwykłą o ciężkim przebiegu. Metody
W dwuetapowych, podwójnie zaślepionych, 52-tygodniowych badaniach, ERASURE (Skuteczność odpowiedzi i bezpieczeństwa dwóch stałych schematów Secukinumabu w łuszczycy) i FIXTURE (Pełne rok badania śledczego Secukinumab vs. Etanercept, stosując dwa schematy dawkowania w celu określenia skuteczności w łuszczycy ) losowo przydzielono 738 pacjentom (w badaniu ERASURE) i 1306 pacjentom (w badaniu FIXTURE) do podskórnego podawania secukinumabu w dawce 300 mg lub 150 mg (podawanej raz w tygodniu przez 5 tygodni, następnie co 4 tygodnie), placebo, lub (tylko w badaniu FIXTURE) etanercept w dawce 50 mg (podawanej dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, następnie raz w tygodniu). Celem każdego badania było wykazanie wyższości sekukinumabu w stosunku do placebo w 12. tygodniu w odniesieniu do odsetka pacjentów, którzy mieli redukcję o 75% lub więcej od wartości wyjściowej w skali łuszczycy i wskaźniku dotkliwości (PASI 75) i wynik 0 (czysty) lub (prawie czysty) na 5-punktowej, zmodyfikowanej globalnej ocenie badacza (końcowe punkty odniesienia).
Wyniki
Odsetek pacjentów, którzy spełnili kryterium PASI 75 w 12 tygodniu był wyższy dla każdej dawki secukinumabu niż dla placebo lub etanerceptu: w badaniu ERASURE wskaźniki wyniosły 81,6% dla 300 mg secukinumabu, 71,6% dla 150 mg secukinumabu, i 4,5% z placebo; w badaniu FIXTURE odsetek ten wynosił 77,1% przy 300 mg secukinumabu, 67,0% przy 150 mg secukinumabu, 44,0% w etanerceptie i 4,9% w grupie placebo (p <0,001 dla każdej dawki secukinumabu w porównaniu z komparatorami). Odsetek pacjentów z odpowiedzią 0 lub na ogólną ocenę zmodyfikowanego badacza w 12. tygodniu był wyższy dla każdej dawki secukinumabu niż dla placebo lub etanerceptu: w badaniu ERASURE wskaźniki wynosiły 65,3% przy 300 mg secukinumabu, 51,2% z 150 mg secukinumabu i 2,4% z placebo; w badaniu FIXTURE częstość wynosiła 62,5% dla 300 mg secukinumabu, 51,1% dla 150 mg secukinumabu, 27,2% dla etanerceptu i 2,8% dla placebo (p <0,001 dla każdej dawki secukinumabu w porównaniu z komparatorami). Wskaźniki infekcji były wyższe w obu badaniach dla secukinumabu niż placebo i były podobne do tych z etanerceptem.
Wnioski
Secukinumab był skuteczny w łuszczycy w dwóch randomizowanych próbach, walidując interleukinę 17A jako cel terapeutyczny. (Finansowane przez Novartis Pharmaceuticals, odpowiednio numery ERASURE i FIXTURE ClinicalTrials.gov, NCT01365455 i NCT01358578).
Wprowadzenie
Łuszczyca jest przewlekłą, zapalną chorobą skóry związaną z układem odpornościowym, która jest związana z zasadniczym upośledzeniem fizycznej i psychicznej jakości życia.1,2 Nasze zrozumienie patogenezy łuszczycy nastąpiło dzięki odkryciu klasy pomocnika typu 17 (Th17) ), które regulują odporność wrodzoną i adaptacyjną
[przypisy: leczenie depresji, leczenie kanałowe, leczenie łysienia ]

Powiązane tematy z artykułem: leczenie depresji leczenie kanałowe leczenie łysienia