Skip to content

Secukinumab w Plaque Psoriasis – Wyniki dwóch badań fazy 3 AD 9

1 miesiąc ago

446 words

Występował również wyższy odsetek pacjentów z zakażeniami i inwazjami w grupach secukinumabu (29,4% w grupie 300 mg i 26,9% w grupie 150 mg) niż w grupie placebo (16,2%) w okresie indukcji. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi w okresie indukcji i całym okresem leczenia w tym badaniu były zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, ból głowy i zakażenie górnych dróg oddechowych (tabela S4 w dodatkowym dodatku). Częstość występowania zdarzeń niepożądanych w innych układach narządowych była podobna w badanych grupach. Dodatkowe dane o zdarzeniach niepożądanych w tym badaniu znajdują się w dodatkowym dodatku. Tabela 4. Tabela 4. Zdarzenia niepożądane podczas okresu indukcyjnego i całego 52-tygodniowego okresu badania w urządzeniu FIXTURE. Częstość zdarzeń niepożądanych podczas okresu indukcji i całego okresu leczenia w badaniu FIXTURE była podobna w grupach secukinumab i etanercept (Tabela 4). Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi w grupach secukinumabu podczas indukcji i całego okresu leczenia były zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, ból głowy i biegunka. Częstość występowania reakcji w miejscu wstrzyknięcia podczas całego badania była niższa w połączonych grupach secukinumab niż w grupie etanercept (7 pacjentów [0,7%] w porównaniu z 36 pacjentami [11,1%]), chociaż różnica nie została oceniona pod kątem istotności.
Proporcje pacjentów w badaniu FIXTURE, u których w okresie indukcji wystąpiły infekcje i infestacje, wynosiły 26,7% przy dawce 300 mg secukinumabu, 30,9% przy dawce 150 mg secukinumabu, 24,5% przy etanerceptie i 19,3% w grupie placebo. (Tabela 4). Zakażenia Candida były częstsze w przypadku secukinumabu niż etanerceptu podczas całego okresu leczenia: 22 pacjentów w grupie otrzymującej secukinumab w dawce 300 mg (4,7%) i 11 w grupie otrzymującej 150 mg secukinumabu (2,3%) zgłaszało łagodne lub umiarkowane zakażenie candidą. Żadna z infekcji nie doprowadziła do przewlekłej grzybicy śluzówkowo-skórnej ani do przerwania badanego leku, a wszystkie zostały rozwiązane w monoterapii lub w standardowej terapii. W grupie etanerceptu 4 pacjentów (1,2%) miało zakażenie Candida, z których 2 miało infekcję, która została oceniona jako ciężka. Neutropenia 3. stopnia wystąpiła u 9 pacjentów (1,0%) w połączonych grupach dawkowania secukinumabu iu żadnego pacjenta w grupie etanerceptowej; u tych pacjentów nie zgłoszono żadnych zakażeń ani żadnych innych działań niepożądanych. Neutropenia 4. stopnia wystąpiła u żadnego z pacjentów, którzy otrzymali secukinumab iu pacjenta (0,3%) w grupie etanerceptu (patrz Dodatek dodatkowy). Wyniki dotyczące zakażenia candida i neutropenii były podobne w obu badaniach (patrz Dodatek dodatkowy).
W żadnym z badań nie stwierdzono zgonów w trakcie leczenia, chociaż w badaniu FIXTURE wystąpiła jedna śmierć niezwiązana z łuszczycą (samobójstwem)
[hasła pokrewne: benfotiamina, dzianina dresówka, triamcynolon ]

Powiązane tematy z artykułem: benfotiamina dzianina dresówka triamcynolon