Skip to content

Rifapentyna wysokodawkowa z moksyfloksacyną do gruźlicy płuc AD 7

1 miesiąc ago

465 words

W obu analizach górna granica pierwotnie określonych pierwotnych 90-procentowych przedziałów ufności była mniejsza niż margines nieporównywalności wynoszący 6 punktów procentowych, pokazując, że sześciomiesięczny reżim nie był mniejszy niż reżim kontrolny, gdy jednostronny poziom istotności wynoszący 5% był używany. Chociaż ściślejszy 95% przedział ufności dla analizy na podstawie protokołu daje spójną interpretację, 95-procentowy przedział ufności dla zmodyfikowanej analizy zamiaru potraktowania nie wykazuje nie gorszej jakości (Tabela 2). Testowanie jednostronnej hipotezy zerowej, że różnica ta była większa lub równa 6 punktom procentowym, dało wartość P równą 0,04 dla zmodyfikowanej analizy zamiar-potraktować i wartość P 0,001 dla analizy na protokół. Wyniki podsumowano na rycinie 2. Szacunki Kaplana-Meiera z czasu do niekorzystnej analizy wyników dla populacji na podstawie protokołu przedstawiono na rycinie 3. W 4-miesięcznym reżimie 24 z 30 niekorzystnych wyników (80,0%) wystąpiło mniej niż 6 miesięcy po zakończeniu leczenia, wynik zgodny z wynikami innych badań.23 Nie było statystycznie istotnej interakcji między stanem HIV a schematem leczenia w analizie na podstawie protokołu lub zmodyfikowanej analizie zamiaru leczenia. Różnice pomiędzy schematami były zgodne, jeśli wszystkie zgony lub wszystkie ponowne zakażenia zostały uznane za niekorzystne (patrz Tabela S1 w dodatkowym dodatku do tych i innych analiz wrażliwości). Dokładna zmodyfikowana analiza zamiaru leczenia, obejmująca wszystkie wykluczenia po randomizacji, z wyjątkiem tych, które zostały określone w późnym badaniu przesiewowym wskazała na zwiększoną korzyść dla pacjentów otrzymujących schemat 6-miesięczny. Jednak to odkrycie należy interpretować ostrożnie, ponieważ mniej potencjalnych uczestników zostało wykluczonych z tej grupy, prawdopodobnie z powodu przypadku. Wśród 219 pacjentów ocenianych na 2 miesiące, którzy otrzymywali izoniazyd przez pierwsze 2 miesiące, 187 (85,3%) miało ujemną hodowlę w porównaniu z 394 z 436 pacjentów (90,4%), którzy otrzymywali moksyfloksacynę przez pierwsze 2 miesiące (P = 0,06) ( Tabela
Przestrzeganie wszystkich trzech schematów było podobne podczas pierwszych 2 miesięcy leczenia. Następnie proporcje pacjentów ze stopniem adherencji, które wynosiły 89% lub więcej, były podobne we wszystkich trzech grupach (75,3% pacjentów otrzymujących schemat kontrolny, 81,4% pacjentów otrzymujących schemat 4-miesięczny, a 80,9% pacjentów otrzymujących 6-miesięczny reżim), ale mniejszy odsetek pacjentów otrzymujących schemat kontrolny miał wskaźnik przestrzegania 95% lub więcej (48,7%, w porównaniu z 76,7% pacjentów otrzymujących schemat 4-miesięczny i 76,9% pacjentów otrzymujących 6- reżim miesiąca). Jedyny przypadek nabytej oporności na ryfampicynę wystąpił u pacjenta w grupie kontrolnej, który był jednocześnie zakażony wirusem HIV i nie przestrzegał schematu kontroli.
Bezpieczeństwo
W sumie 45 działań niepożądanych ocenionych jako ciężkie lub zagrażające życiu wystąpiło u 38 pacjentów podczas leczenia (Tabela S3 w Dodatku Dodatkowym), z których żadna nie została uznana za mającą określony związek z badanym lekiem
[podobne: leczenie kanałowe pod mikroskopem, promazyna, amlodypina ]

Powiązane tematy z artykułem: amlodypina leczenie kanałowe pod mikroskopem promazyna