Skip to content

Obinutuzumab plus Chlorambucil u pacjentów z CLL i współistniejącymi chorobami AD 8

1 miesiąc ago

392 words

Wartości P zostały obliczone za pomocą testu log-rank. Clb oznacza sam chlorambucyl, G-Clb, obinutuzumab-chlorambucyl i R-Clb, rytuksymab-chlorambucyl. W najnowszej ocenie całkowitego czasu przeżycia leczenie obinutuzumabem-chlorambucylem dostarczyło istotnych korzyści w porównaniu z monoterapią chlorambucylem (współczynnik ryzyka zgonu, 0,41; 95% CI, 0,23 do 0,74; P = 0,002) (ryc. 3A); wskaźniki zgonu wynosiły odpowiednio 9% i 20%. Nie zaobserwowano znaczącej korzyści dla rytuksymab-chlorambucylu w porównaniu do samego chlorambucylu (współczynnik ryzyka, 0,66; 95% CI, 0,39 do 1,11; P = 0,11) (Figura 3B); wskaźniki zgonu wynosiły odpowiednio 15% i 20%. Nie zaobserwowano również istotnej korzyści dla obinutuzumabu – chlorambucylu w porównaniu do rytuksymab-chlorambucylu (współczynnik ryzyka, 0,66; 95% CI, 0,41 do 1,06; P = 0,08) (ryc. 3C); wskaźniki zgonu wynosiły odpowiednio 8% i 12%. Nie osiągnięto ogólnej mediany czasu przeżycia.
Dyskusja
W tym badaniu III fazy porównywano leczenie samym chlorambucilem, obinutuzumabem-chlorambucylem i rytuksymab-chlorambucylem u pacjentów z uprzednio nieleczonymi PBL i współistniejącymi stanami. Większość zapisanych pacjentów była w wieku powyżej 70 lat i miała klinicznie znaczące problemy zdrowotne oprócz CLL. Chociaż starsi pacjenci ze współistniejącymi schorzeniami stanowią większość pacjentów z CLL, 2,3 byli oni niedostatecznie reprezentowani w poprzednich badaniach klinicznych. W przeciwieństwie do leczenia u młodszych, sprawnych fizycznie pacjentów z CLL, monoterapia chlorambucylem pozostaje standardem opieki u starszych pacjentów ze współistniejącymi schorzeniami; żadne leczenie nie okazało się lepsze od chlorambucilu w tej populacji pacjentów.25,34 Nasze badanie pokazuje, że połączenie przeciwciała anty-CD20 z chlorambucilem powoduje lepszą odpowiedź i wydłużenie przeżycia wolnego od progresji u tych pacjentów. Pacjenci leczeni obinutuzumabem i chlorambucilem mieli całkowitą przewagę przeżywalności nad pacjentami otrzymującymi chlorambucyl w monoterapii. Poprzednie próby różnych terapii (np. Fludarabina [pojedynczo lub w skojarzeniu z cyklofosfamidem], bendamustyną i alemtuzumabem) 4,6,8,35 nie wykazywały przewagi w zakresie przeżywalności nad leczeniem samym chlorambucylem.
Dotychczas celowanie w antygen CD20 jest jedynym podejściem terapeutycznym, które, jak wykazano, przedłuża czas przeżycia u pacjentów z wcześniej nieleczoną CLL.9. Nowe przeciwciała monoklonalne anty-CD20 zostały uznane za bardziej skuteczne niż rytuksymab na podstawie badania przedkliniczne.36 Z wyjątkiem obinutuzumabu przeciwciałem typu 2 glikozaminą, jednak żaden z nich nie był bezpośrednio porównywany z rytuksymabem u pacjentów z CLL. Badanie to wykazało pełniejszą odpowiedź i dłuższy czas przeżycia bez progresji obinutuzumabu niż rytuksymabu, gdy oba zostały podane w połączeniu z chlorambucilem
[hasła pokrewne: Kabiny Sanitarne, Fordanserki, metamina ]

Powiązane tematy z artykułem: Fordanserki Kabiny Sanitarne metamina